流感病毒核酸、抗原檢測試劑臨床試驗中,為了充分評價產品對新近流行株的檢測性能,入組受試者應盡量選擇近期流行季發病病例,如涉及使用既往留存樣本,應為不超過3年的具有相關感染癥狀/體征的患者樣本。建議在臨床試驗小結和報告中對上述入組病例的具體情況進行總結說明。