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 聯系電話： 135 8034 8731  郵箱地址：wulianjiana4@163.com
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廣州康諾生物技術有限公司
專注診斷試劑臨床試驗及注冊申報服務
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地址：廣州市南沙區珠江街南江二路6號
電話：13580348731
臨床項目經理（工作地點廣州）
職位概述：
1、負責臨床試驗具體項目的組織和實施工作，包括：項目安排，進度跟蹤，人員安排，每周向部門總監匯報工作；
2、進行臨床監查工作管理，包括：撰寫臨床監查計劃書，醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監查管理工作，確保臨床試驗的順利進行；
3、協助進行數據管理、檢查、質詢和統計工作，協助完成臨床報告的書寫；
4、確保臨床試驗操作符合相關法規和企業SOP要求，保障試驗進程和質量控制；
職位要求：
1、生物技術專業本科及以上學歷；3年以上IVD臨床試驗工作經歷，1年以上臨床試驗項目管理經驗；
2、熟悉國內IVD臨床試驗相關技術指導原則和GCP規范；
3、具有較強的試驗項目分析、總結及報告撰寫能力，以及專業英語閱讀和寫作能力。
4、具有較強的溝通、交流與協調能力，以及高度的敬業精神；
臨床監查員（工作地點廣州）
職位概述：
1、完成臨床試驗中心篩選，以及試驗準備、啟動、實施、及收尾工作，對臨床試驗全過程進行監察，確保項目按GCP要求、試驗方案開展；
2、協調研究中心研究人員，培養并維系與研究者的良好關系；
3、完成監查報告，確保臨床試驗按進度完成；
4、配合稽查員的稽查工作，及時整改存在的問題；
5、指導和監督CRC的工作質量和進度；
任職要求：
1、生物技術相關專業本科及以上學歷；
2、2年以上臨床監查經驗；
3、具有良好的抗壓能力和執行力；良好的應變、溝通和協調能力；
4、性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；適應頻繁出差。
注冊專員（工作地點廣州）
職位概述：
1、負責體外診斷試劑申報資料的撰寫、整理和內部審核；
2、按照產品注冊申報計劃實施開展各項工作；
3、注冊資料的整理歸檔、更新及保管工作；
4、與藥監主管部門和注冊相關部門溝通、協調，保證進度；
任職要求：
1、大專以上學歷，1-3年工作經驗，熟悉體外診斷試劑的注冊流程者優先；
2、有較強的文獻檢索能力，對注冊信息及相關的產品資料有保密意識和責任；
3、細心、有責任心，學習能力強；
4、思維縝密，溝通能力良好。
商務經理（工作地點廣州）
職位概述：
1、商務關系的維護及合作關系的建立；
2、診斷試劑及相關客戶臨床項目資源的拓展；
3、制作項目計劃書及報價，進行項目競標活動；
4、跟蹤維護與合作伙伴的關系，提供商務支持；
5、具有獨立銷售能力，帶領商務團隊完成銷售任務。
任職資格:
1、生物技術類相關專業背景，本科及以上學歷；
2、三年以上IVD或臨床CRO行業工作經驗；
3、熟悉掌握IVD研發、臨床試驗、GCP等相關法規；
4、了解生物行業的商務拓展流程，具有比較豐富的國內客戶資源；
5、較強的管理、組織協調、溝通能力，具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力。
如果您愿意與康諾生物共同成長，創造更加輝煌的未來，請您聯系我們。
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